Danh mục số đăng ký thuốc
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT phái mạnh Độc lập - tự do thoải mái - niềm hạnh phúc --------------- |
| Số: 573/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 23 mon 09 năm 2022 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 169 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC GIA HẠN GIẤYĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT nam - ĐỢT 110
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ chủ kiến của Hội đồngtư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên vật liệu làm dung dịch - bộ Y tế;
Theo ý kiến đề nghị của Trưởngphòng Đăng ký kết thuốc - Cục cai quản Dược.
Bạn đang xem: Danh mục số đăng ký thuốc
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Ban hành kèm theo quyết định này danh mục 169 dung dịch nước ngoàiđược gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại vn - Đợt 110, bao gồm:
1. Hạng mục 154 dung dịch nướcngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực thực thi hiện hành 05 năm - Đợt 110 (tại Phụlục 1 kèm theo). Những thuốc tại danh mục này được không thay đổi thông tin sốđăng cam kết đã cấp và có hiệu lực 05 năm tính từ lúc ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Hạng mục 15 thuốc nước ngoàiđược gia hạn giấy đk lưu hành hiệu lực thực thi 03 năm - Đợt 110 (tại Phụ lục 2kèm theo). Những thuốc tại danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng kýđã cấp cho và có hiệu lực thực thi 03 năm kể từ ngày ký phát hành Quyết định này.
Điều 2.Cơ sở phân phối và cơ sở đk thuốc bao gồm trách nhiệm:
1. Hỗ trợ thuốc vào Việt Namtheo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với cỗ Y tế và bắt buộc in hoặc dán số đăngký được bộ Y tế cấp cho lên nhãn thuốc.
2. Chấp hành không thiếu pháp điều khoản củanước CHXHCN vn và các quy định của bộ Y tế về nhập khẩu thuốc cùng lưu hànhthuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ởnước trực thuộc và ở việt nam thì phải report ngay cho Cục quản lý Dược - bộ Y tếViệt Nam.
b) Đối với những thuốc tất cả số thứtự 39, 69, 70, 73, 74, 75, 76, 81, 82, 83, 90, 97, 114, 115, 118, 119, 122,132, 133, 136, 140, 150 tại Phụ lục I và những thuốc tất cả số máy tự 5, 8, 9, 10,11, 12, 13 tại Phụ lục II phải tiến hành việc cập nhật này trong thời hạn 06tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đk lưu hành.
5. Sau 06 tháng tính từ lúc ngày kýban hành đưa ra quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đk lưu hành trên Phụ lụcI với Phụ lục II có biến hóa về nội dung hành chủ yếu (bao có cả chủng loại nhãn cùng tờhướng dẫn sử dụng) buộc phải nhập khẩu, lưu lại hành với các nội dung đã có phêduyệt đổi khác trong hồ nước sơ đk gia hạn.
Xem thêm: Biện Pháp Phòng Chống Bệnh Tay Chân Miệng Đơn Giản Và Hiệu Quả
Điều 3.Quyết định gồm hiệu lực kể từ ngày cam kết ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực trực thuộc trungương, chủ tịch nhà tiếp tế và cơ sở đk có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệmthi hành quyết định này./.
| khu vực nhận: - Như Điều 4; - Q. Bộ trưởng liên nghành (để b/c); - TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - cục Quân Y - bộ Quốc phòng, cục Y tế - bộ Công an; cục Y tế GTVT - Bộ giao thông vận tải; Tổng cục Hải quan liêu - bộ Tài chính; - bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - cỗ Y tế: Vụ PC, cục QLYDCT, cục QLKCB, thanh tra Bộ. - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty Dược VN-CTCP; những Công ty XNK dược phẩm; - các Bệnh viện và Viện tất cả giường căn bệnh trực trực thuộc BYT; - những phòng cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website viên QLD. - Lưu: VT, ĐKT (10b). | CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường |
PHỤ LỤC I
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 1 | Bilaxten | Bilastine 20mg | Viên nén | 60 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 4 viên; vỏ hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 2 vỉ x 10 viên; vỏ hộp 3 vỉ x 10 viên; vỏ hộp 4 vỉ x 10 viên; vỏ hộp 5 vỉ x 10 viên | VN2-496-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt hóa học chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 2 | Priligy 30 mg | Dapoxetine (dưới dạng Dapoxetine hydrochloride) 30mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 1 vỉ x 1 viên, hộp 1 vỉ x 3 viên, hộp 1 vỉ x 6 viên. | VN-20121-16 | 01 |
| 3 | Priligy 60 mg | Dapoxetine (dưới dạng Dapoxetine hydrochloride) 60mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 1 vỉ x 3 viên, vỏ hộp 1 vỉ x 6 viên. | VN-20122-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 4 | Tracleer | Bosentan (dưới dạng bosentan monohydrate) 62,5 mg | Viên nén bao phim | 60 tháng | NSX | Hộp 1 lọ 60 viên | VN-18487-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 5 | Prostarin | Cyproterone acetate 2 mg , Ethinyl estradiol 35 mcg | Viên nén bao phim | 60 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 1 vỉ x 21 viên | VN-16508-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 6 | Surbex-Z | Niacinamid tương tự với Niacin 100 mg; Acid ascorbic 750 mg; Thiamin mononitrat tương tự Vitamin B1 15 mg; Riboflavin 15 mg; Calcium pantothenat (Dextro) tương đương với acid pantothenic đôi mươi mg; Acid folic 400mcg; Cyanocobalamin 12 mcg; dl-alpha tocopheryl acetate tương đương với vitamin E 30 IU; Kẽm sulfat tương đương với kẽm 22,5 mg; Pyridoxine hydrochloride tương đương với vi-ta-min B6 trăng tròn mg; | Viên nén bao phim | 24 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - nhôm; vỏ hộp 5 vỉ x 6 viên, vỉ nhôm - nhôm | VN-17803-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 7 | Axitan 40mg | Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg | Viên nén bao tung trong ruột | 36 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN-20124-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 8 | Copedina | Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75 mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 14 viên | VN-19317-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 9 | Ganfort PF | Bimatoprost 0,3mg/ml, Timolol (dưới dạng Timolol maleate 6,8mg/ml) 5mg/ml | Dung dịch bé dại mắt | 24 tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 3 Gói x 10 ống đối kháng liều 0,4 ml | VN-19768-16 | 01 |
| 10 | Relestat | Epinastine hydrochloride 0,5mg/ml | Dung dịch nhỏ mắt | 24 Tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 1 lọ 5 ml | VN-19769-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt hóa học chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 11 | FERROVIN | Iron Hydroxide sucrose complex tương đương với Iron (III) 100 mg/5ml | Dung dịch tiêm tĩnh mạch | 24 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 5 ml | VN-18143-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 12 | Axofen oral suspension | Fexofenadine Hydrochloride 6mg/ml | Hỗn dịch uống | 36 tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp gồm 01 chai chứa 50ml láo dịch | VN-18997-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 13 | Emla | Mỗi tuýp 5g kem chứa: Lidocain 125mg, Prilocain 125mg | Kem bôi | 36 tháng | NSX | Hộp 5 tuýp x 5 gam | VN-19787-16 | 01 |
| 14 | Xylocaine Jelly | Lidocain hydroclorid khan (dưới dạng Lidocain hydroclorid monohydrat) 2% | Gel | 24 tháng | NSX | Hộp 10 tuýp x 30 gam | VN-19788-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 15 | Advagraf | Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 5 mg | Viên nang cứng phóng thích kéo dài | 36 tháng | NSX | Hộp 5 vỉ x 10 viên | VN-16291-13 | 01 |
| 16 | Advagraf | Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg | Viên nang cứng phóng say đắm kéo dài | 36 tháng | NSX | Hộp 5 vỉ x 10 viên | VN-16498-13 | 01 |
| 17 | Advagraf | Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 0,5 mg | Viên nang cứng phóng mê say kéo dài | 36 tháng | NSX | Hộp 5 vỉ x 10 viên | VN-16290-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 18 | Plendil Plus | Felodipine 5 mg; Metoprolol succinat 47,5 mg (tương đương cùng với metoprolol tartrate 50 mg hoặc metoprolol 39 mg) | Viên nén phóng ưa thích kéo dài | 36 tháng | NSX | Hộp 1 chai x 30 viên | VN-20224-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 19 | Komboglyze XR | Saxagliptin 5 mg, Metformin hydroclorid 500 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN-18679-15 | 01 |
| 20 | Komboglyze XR | Saxagliptin 5 mg, Metformin hydroclorid 1000 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN-18678-15 | 01 |
| 21 | Komboglyze Xr | Saxagliptin 2,5mg; Metformin hydroclorid 1000mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN3-144-19 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 22 | Calcium Gluconate 10% w/v Injection | Calcium Gluconate monohydrate 940mg/10ml | Dung dịch tiêm | 18 tháng | TCCS | Hộp đôi mươi ống x 10 ml, ống nhựa | VN-20384-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 23 | Nutriflex Lipid Peri | Mỗi 1250 ml chứa: Isoleucine 2,34 gam; Leucine 3,13 gam; Lysine (dưới dạng Lysine HCl) 2,26 gam; Methionine 1,96 gam; Phenylalanine 3,51 gam; Threonine 1,82 gam; Tryptophan 0,57 gam; Valine 2,60 gam; Arginine 2,7 gam; Histidine (dưới dạng Histidine HCl monohydrate) 1,25 gam; Alanine 4,85 gam; Aspartic Acid 1,5 gam; Glutamic Acid 3,50 gam; Glycine 1,65 gam; Proline 3,40 gam; Serine 3,00 gam; Sodium hydroxide 0,80 gam; Sodium chloride 1,081 gam; Sodium acetate trihydrate 0,544 gam; Potassium acetate 2,943 gam; Magnesium acetate tetrahydrate 0,644 gam; Calcium chloride dihydrate 0,441 gam; Glucose (dưới dạng Glucose monohydrate) 80,0 gam; Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 1,170 gam; Zinc acetate dihydrate 6,625 mg; Soya-bean oil, refined 25,0 gam; Medium-chain triglycerides 25,0 gam; | Nhũ tương tiêm truyền | 12 tháng | TCCS | Hộp 05 Túi x 1250 ml, (túi phân chia 3 ngăn) | VN-19792-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 24 | Xarelto | Rivaroxaban micronized 2,5 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp, 01 vỉ x 14 viên | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 25 | Amphotret | Amphotericin B 50 mg | Bột đông khô pha tiêm, truyền tĩnh mạch | 24 tháng | USP42 | Hộp 1 Lọ, Lọ bột đông thô pha tiêm | VN-18166-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 26 | Mobic | Meloxicam 15 mg | Viên nén | 36 Tháng | Nhà sản xuất | Hộp 2 vỉ x 10 viên | VN-16140-13 | 01 |
| 27 | Mobic | Meloxicam 7,5 mg | Viên nén | 36 Tháng | Nhà sản xuất | Hộp 2 vỉ x 10 viên | VN-16141-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chu ẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 28 | Spiriva Respimat | Tiotropium 0,0025 mg/nhát xịt | Dung dịch để hít | 36 tháng | NSX | Hộp cất 1 ống dung dịch 4ml tương tự 60 yếu xịt + 01 bình xịt định liều | VN-16963-13 | 01 |
| 29 | Jardiance Duo | Empagliflozin 12,5mg; Metformin Hydrochloride 1000mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN3-185-19 | 01 |
| 30 | Jardiance | Empagliflozin 25mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN2-606-17 | 01 |
| 31 | Jardiance | Empagliflozin 10mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN2-605-17 | 01 |
| 32 | Trajenta Duo | Linagliptin 2,5 mg; Metformin hydrochloride 500 mg | Viên nén bao phim | 18 mon (hộp 3 vỉ x 10 viên); 36 tháng (hộp 1 lọ x 14 viên, vỏ hộp 1 lọ x 60 viên) | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên; vỏ hộp 1 lọ x 14 viên; vỏ hộp 1 lọ x 60 viên | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 33 | Combivent | Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng ipratropium bromide monohydrate) 0,500 mg, Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfate) 2,500 mg | Dung dịch khí dung | 24 tháng | NSX | Hộp 10 Lọ x 2,5 ml | VN-19797-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 34 | Edizone 40mg | Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol natri) 40mg | Bột đông thô pha tiêm, truyền tĩnh mạch | 24 tháng | NSX | Hộp 1 lọ | VN-18840-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 35 | Nafloxin Solution For Infusion 200Mg/100Ml | Ciprofloxacin lactate 254,38 mg (tương đương cùng với ciprofloxacin 200mg) | Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch | 36 Tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Chai 100 ml; vỏ hộp 1 chai | VN-20713-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 36 | Neo-Endusix | Tenoxicam 20mg | Bột đông thô pha tiêm | 36 tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 1 lọ bột và 1 ống nước chứa pha tiêm 2ml. Vỏ hộp 10 lọ. Vỏ hộp 25 Lọ | VN-20244-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 37 | Meropenem Kabi 500mg | Meropenem (dưới dạng 570 mg Meropenem trihydrat) 500 mg | Bột pha hỗn hợp tiêm hoặc tiêm truyền | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 lọ | VN-20246-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 38 | Fresofol 1% MCT/LCT | Propofol 1% (10mg/ml) | Nhũ tương tiêm hoặc tiêm truyền | 36 tháng | Tiêu chuẩn cơ sở | Hộp 5 ống 20 ml; hộp 1 lọ 50 ml | VN-17438-13 | 01 |
| 39 | Smoflipid 20% | 100ml nhũ tương chứa: Dầu đậu nành tinh chế 6 gam; Triglycerid mạch mức độ vừa phải 6 gam; Dầu ô- liu tinh luyện 5 gam; Dầu cá tinh chế 3 gam | Nhũ tương tiêm truyền | 18 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh cơ sở | Chai 100 ml; Thùng 10 chai x 100 ml; Chai 250 ml; Thùng 10 chai x 250 ml | VN-19955-16 | 01 |
| 40 | Vaminolact | 100ml dung dịch chứa: Alanin 630 mg; Arginin 410 mg; Acid aspartic 410 mg; Cystein 100 mg; Acid glutamic 710 mg; Glycin 210 mg; Histidin 210 mg; Isoleucin 310 mg; Leucin 700 mg; Lysin 560 mg (dưới dạng Lysin monohydrat); Methionin 130 mg; Phenylalanin 270 mg; Prolin 560 mg; Serin 380 mg; Taurin 30 mg; Threonin 360 mg; Tryptophan 140 mg; Tyrosin 50 mg; Valin 360 mg | Dung dịch tiêm truyền | 24 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh cơ sở | Chai thủy tinh 100 ml; Thùng 10 chai 100 ml | VN-19468-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 41 | Volulyte 6% | Mỗi túi 500ml chứa: Poly-(O-2-hydroxyethyl) starch (HES 130/0,4) 30,00 gam; Natri acetat trihydrat 2,315 gam; Natri clorid 3,01 gam; Kali clorid 0,15 gam; Magnesi clorid hexahydrat 0,15 gam | Dung dịch tiêm truyền | 36 tháng | TCCS | Túi 500 ml; Thùng đôi mươi Túi 500 ml | VN-19956-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 42 | Oxitan 50mg/10ml | Oxaliplatin 50 mg/10ml | Dung dịch tiêm truyền | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 10 ml | VN-20417-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 43 | Biotropil 1200 | Piracetam 1200mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 5 vỉ x 12 viên | VN-20257-17 | 01 |
| 44 | Biotropil 800 | Piracetam 800mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 4 vỉ x 15 viên | VN-20258-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 45 | Nexium Mups | Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg | Viên nén phòng dịch dạ dày | 24 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 7 viên | VN-19782-16 | 01 |
| 46 | Symbicort Turbuhaler | Mỗi liều phóng mê say chứa: Budesonid 80mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5mcg | Bột dùng làm hít | 24 tháng | NSX | Hộp 1 ống hít 60 liều | VN-20225-17 | 01 |
| 47 | Pulmicort Respules | Budesonid 500mcg/2ml | Hỗn dịch khí dung dùng để hít | 24 tháng | NSX | Hộp 4 gói x 5 ống đối chọi liều 2ml | VN-19559-16 | 01 |
| 48 | Symbicort Turbuhaler | Mỗi liều phóng say mê chứa: Budesonid 160mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5mcg | Thuốc bột để hít | 24 tháng | NSX | Hộp 1 ống hít 60 liều, 120 liều | VN-20379-17 | 01 |
| 49 | Nexium Mups | Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 20mg | Viên nén kháng dịch dạ dày | 24 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 7 viên | VN-19783-16 | 01 |
| 50 | Nexium | Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesi trihydrate) 10mg | Cốm phòng dịch dạ dày nhằm pha láo dịch uống | 36 tháng | NSX | Hộp 28 gói | VN-17834-14 | 01 |
| 51 | Nexium | Esomeprazol natri 42,5 mg (tương đương cùng với esomeprazol 40mg) | Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch | 24 tháng | NSX | Hộp 1 lọ bột pha tiêm 5 ml | VN-15719-12 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 52 | Tagrisso | Osimertinib (tương đương 95,4 mg Osimertinib mesylat) 80mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên; vỏ hộp 1 vỉ x 10 viên | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 53 | Xigduo XR | Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg; Metformin hydrochlorid 1000mg | Viên nén bao phim phóng đam mê kéo dài | 36 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN3-216-19 | 01 |
| 54 | Xigduo XR | Dapagliflozin (dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 500mg | Viên nén bao phim phóng đam mê kéo dài | 36 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN3-219-19 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 55 | Arimidex | Anastrozole 1 mg | Viên nén bao phim | 60 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ x 14 viên | VN-19784-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 56 | Mocetrol | Omeprazole natri 42,6mg tương đương với omeprazole 40mg | Thuốc bột và dung môi trộn tiêm | 24 Tháng | Tiêu chuẩn chỉnh cơ sở | hộp 1 lọ bột và 1 ống dung môi | VN-16248-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 57 | Fentanyl 0,1 mg-Rotexmedica | Fentanyl (dưới dạng fentanyl citrat) 0,1 mg/2 ml | Dung dịch tiêm bắp hoặc tiêm truyền tĩnh mạch | 36 tháng | BP 2019 | Hộp 10 ống x 2 ml | VN-18441-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 58 | Midazolam-hameln 5 mg/ml | Midazolam (dưới dạng Midazolam hydrochloride) 5mg/ml | Dung dịch tiêm | 36 tháng | NSX | Hộp 10 ống 1ml | VN-16993-13 | 01 |
| 59 | Ondansetron-hameln 2 mg/ml Injection | Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 2mg/ml | Dung dịch tiêm | 36 tháng | NSX | Hộp 10 ống x 4 ml | VN-17328-13 | 01 |
| 60 | Sufentanil-hameln 50 mcg/ml | Sufentanil (dưới dạng Sufentanil citrate) 0,25mg/5ml | Dung dịch tiêm | 36 tháng | NSX | Hộp 5 ống x 5 ml | VN-16994-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 61 | Differin Cream 0.1% | Adapalene 0,1% | Kem | 36 tháng | NSX | Hộp 1 tuýp 30 g | VN-19652-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 62 | TS-One Capsule 25 | Tegafur 25,00 mg , Gimeracil 7,25 mg , Oteracil kali 24,50 mg | Viên nang cứng | 36 tháng | Tiêu chuẩn cơ sở | Hộp 4 vỉ x 14 viên | VN-20694-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 63 | Cypdicar 6,25mg tablets | Carvedilol 6,25 mg | Viên nén | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN-18254-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 64 | Bilclamos Bid 1000mg | Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg, acid clavulanic | Viên nén bao phim | 36 Tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 2 vỉ x 7 viên | VN-17475-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 65 | Pantonix 40 Tablet | Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40 mg | Viên nén bao chảy trong ruột | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 5 vỉ x 10 viên | VN-19102-15 | 01 |
Cơ sở dán nhãn cùng đóng gói:AndersonBrecon inc (đ/c: 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109 - USA)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 66 | Imbruvica | Ibrutinib 140mg | Viên nang cứng | 24 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh nhà sản xuất | Hộp 1 lọ x 90 viên; hộp 1 lọ 120 viên. | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 67 | Ribomustin | Bendamustine hydrochloride (tương đương 22,7 mg Bendamustine) 25,0 mg | Bột đông thô pha dung dịch đậm quánh để pha hỗn hợp truyền tĩnh mạch | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 1 lọ | VN2-569-17 | 01 |
| 68 | Ribomustin | Bendamustine hydrochloride (tương đương 90,8 mg Bendamustine) 100,0 mg | Bột đông thô pha dung dịch đậm đặc để pha hỗn hợp truyền tĩnh mạch | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 1 lọ | VN2-570-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt hóa học chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 69 | Kineptia 250mg | Levetiracetam 250 mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 6 vỉ x 10 viên | VN-20833-17 | 01 |
| 70 | Kineptia 1g | Levetiracetam 1000 mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 6 vỉ x 10 viên | VN-20832-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 71 | Glupain Forte | Glucosamin (dưới dạng Glucosamin hydroclorid) 750mg | Viên nang cứng | 36 tháng | NSX | Hộp 10 vỉ x 10 viên | VN-19133-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 72 | Stimol | Citrulline Malate 1g/10ml | Dung dịch uống | 36 tháng | NSX | Hộp 18 gói 10ml | VN-18469-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 73 | Halixol | Ambroxol hydrochloride 30 mg | Viên nén | 60 tháng | Tiêu chuẩn cơ sở | Hộp 2 vỉ x 10 viên | VN-16748-13 | 01 |
| 74 | Rileptid | Risperidone 1 mg | Viên nén bao phim | 48 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh cơ sở | Hộp 6 vỉ x 10 viên | VN-16749-13 | 01 |
| 75 | Rileptid | Risperidone 2 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | Tiêu chuẩn chỉnh cơ sở | Hộp 6 vỉ x 10 viên | VN-16750-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 76 | Delorin | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg | Viên nén bao phim | 48 tháng | Tiêu chuẩn cơ sở | Hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 4 vỉ x 7 viên | VN-19467-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 77 | Asumate 20 | Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinyl estradiol 0,02 mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 21 viên | VN-20004-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 78 | Tarceva | Erlotinib hydrochloride 163,93 mg (tương đương cùng với 150mg Erlotinib) | Viên nén bao phim | 48 tháng | NSX | Hộp, 3 vỉ x 10 viên | VN-17941-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 79 | Minirin | Desmopressin (dưới dạng Desmopressin acetate 0,1mg) 0,089 mg | Viên nén | 24 tháng | NSX | Hộp 1 chai 30 viên | VN-18893-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 80 | Verospiron 25mg | Spironolactone 25 mg | Viên nén | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 1 vỉ x 20 viên | VN-16485-13 | 01 |
| 81 | Oxytocin | Oxytocin 5 IU/1 ml | Dung dịch tiêm | 36 tháng | Nhà sản xuất | Hộp đôi mươi vỉ x 5 ống x 1 ml | VN-20167-16 | 01 |
| 82 | Verospiron | Spironolactone 50 mg | Viên nang cứng | 60 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN-19163-15 | 01 |
| 83 | Hydrocortis on-Lidocain-Richter | Hydrocortisone acetate 125 mg/5 ml; Lidocaine hydrochloride 25 mg/5 ml | Hỗn dịch tiêm | 24 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 1 lọ x 5 ml | VN-17952-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 84 | Co-Trupril Tablets 20mg + 12.5mg | Lisinopril 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg | Viên nén | 24 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 14 viên | VN-16761-13 | 01 |
| 85 | RICHSTATIN TABLETS 5mg | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 5mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 10 viên | VN-17040-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 86 | CalSource 600 mg + 400 IU vitamin D3 | Calci lactat gluconat (tương đương cùng với 179,6 mg calci nguyên tố) 1358 mg; Calci carbonat (tương đương 420,4 mg calci nguyên tố) 1050 mg; Cholecalciferol dạng bột cô đặc (tương đương 400 IU vitamin D3) 4 mg | Viên nén sủi | 24 tháng | NSX | Hộp, vỏ hộp 1 tuýp 10 viên nén sủi | VN-18395-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất thiết yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 87 | Zinnat tablets 250mg | Cefuroxim axetil tương đương Cefuroxim 250 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 10 viên | VN-19963-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt hóa học chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 88 | Lacipil 2mg | Lacidipine 2mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 4 vỉ x 7 viên | VN-19169-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 89 | Xyzal | Levocetirizine dihydrochloride 5mg | Viên nén bao phim | 60 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 10 viên | VN-19469-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 90 | Nootropil | Piracetam 800 mg | Viên nén bao phim | 48 tháng | Nhà sản xuất | Hộp 3 vỉ x 15 viên | VN-17717-14 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 91 | Tenoxil | Tenofovir disoproxil furamat 300 mg (tương đương Tenofovir disoproxil 245mg) | Viên nén bao phim | 36 tháng | NSX | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VN2-356-15 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 92 | Tanakan | Ginkgo biloba extract 40mg | Viên nén bao phim | 22 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ x 15 viên | VN-16289-13 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 93 | Motilium | Domperidone 1,00 mg/1ml | Hỗn dịch uống | 36 tháng | NSX | Hộp 1 lọ 30 mL, 60 mL kèm thìa (thìa) | VN-20784-17 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt hóa học chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 94 | Noradrenaline Base Aguettant 1mg/ml | Noradrenalin base (dưới dạng noradrenalin tartrat) 4mg/4ml | Dung dịch đậm sệt để tiêm hoặc tiêm truyền tĩnh mạch sau thời điểm pha loãng | 18 Tháng | Tiêu chuẩn nhà sản xuất | Hộp 2 vỉ x 5 ống x 4 ml, ống thủy tinh | VN-20000-16 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số Đăng ký | Lần gia hạn |
| 95 | Diamicron MR | Gliclazide 30 mg | Viên nén phóng thích gồm kiểm soát | 36 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 30 viên | VN-20549-17 | 01 |
| 96 | Diamicron MR 60mg | Gliclazide 60 mg | Viên nén phóng thích gồm kiểm soát | 36 tháng | NSX | Hộp 2 vỉ x 15 viên | VN-20796-17 | 01 |
| 97 | Triveram 10mg/5mg /5mg | Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat 10,82 mg) 10 mg; Perindopril arginin (tương đương Perindopril 3,395 mg) 5 mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate 6,935 mg) 5 mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | NSX | Hộp 1 lọ 30 viên | VN3-160-19 | 01 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số cf68 |